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車載用LiDARの市場・技術トレンド
開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理ープロセス/分析法バリデーションー
グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP(日本/欧州)・REMS(米国)策定とリスク設定・対応
<ICH Q12/改正GMP省令>変更・逸脱管理【CAPA実装】とリスク評価・分類
半導体デバイス製造を支えるCMP技術の開発動向
匂い・香りの科学と評価・可視化・応用技術
治験と臨床研究のSOPライティング技法並びにGCP要求事項と適合性調査対応
パワーモジュールの高性能化を支える高耐熱・高信頼性材料と実装技術
遺伝子治療用製品の開発・申請戦略<承認取得に向けた規制対応と品質及び安全性の確保>
インクジェットインクの最適化 千態万様[進歩版]
<ICH E6(R3)・E8(R1)/改正GCPガイダンス>臨床試験/臨床研究におけるQMS実装(Issueマネジメント・CAPA策定)と試験デザインへのQbD活用
GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応
グローバルEVおよび車載バッテリーの市場・技術トレンド
次世代ウェアラブルデバイスに向けたフレキシブル・伸縮性エレクトロニクス技術とセンサ開発
GVP Module改訂をふまえたEU Pharmacovigilance規制の実装